US Food and Drug Administration har godkjent en reseptbelagt medisin for cannabis for første gang i landets historie.
Epidiolex, et barndomsepilepsi-medisin utviklet av det britiske selskapet GW Pharmaceuticals (GWPH), inneholder cannabidiol (CBD), en av de mange kjemiske forbindelsene som finnes i marihuana-planter. Imidlertid inneholder behandlingen, administrert i sirupform, mindre enn 0, 1 prosent tetrahydrocannabinol (THC), stoffet som gjør mennesker høye.
I april stemte et 13-medlem FDA rådgivende utvalg for å godkjenne Epidiolex etter at kliniske studier viste at det var effektivt til å redusere anfall og utgjorde minimal risiko for bivirkninger, som potensielle leverkomplikasjoner.
Epidiolex brukes til å behandle alvorlige anfall hos pasienter fra 2 år og eldre forårsaket av sjeldne former for epilepsi kalt Dravet Syndrome (DS) og Lennox-Gastaut Syndrome (LGS).
"Dagens godkjenning av Epidolex er en historisk milepæl, og tilbyr pasienter og deres familier den første og eneste FDA-godkjente CBD-medisinen for å behandle to alvorlige epilepsier fra barndommen, " sier Justin Gover, administrerende direktør i GW, i en uttalelse. "Denne godkjenningen er kulminasjonen på GWs mange års partnerskap med pasienter, deres familier og leger i epilepsisamfunnet for å utvikle en sårt tiltrengt, ny medisin."
"For de som lever med ufravikelige anfall forårsaket av LGS og Dravet syndrom, representerer Epidolex en ekte medisinsk fremgang, " sier Philip Gattone, president og administrerende direktør for Epilepsisstiftelsen.
Analytikere Bullish
"Mens Epidiolex er avledet fra cannabidiol (CBD), bemerket FDA at det ikke forårsaker rus eller eufori som sees i tetrahydrocannabinol (THC). I tillegg er Epidiolex den første FDA-godkjenningen for behandling av pasienter med Dravet syndrom, og den første i en ny kategori av antiepileptika (AEDs), sier analytikere fra Cantor Fitzgerald i en merknad rapportert av Benzinga. De gjentok sin overvekt-rangering og økte deres 12-måneders prismål fra $ 205 til $ 235 / ADS.
Cowen & Co-analytikere har spådd et salg på 1, 3 milliarder dollar til behandlingen innen 2022, ifølge Reuters. Analytiker Phil Nadeau har sagt at godkjenning kan ha store konsekvenser for bruken av CBD i medisiner. "Dette skulle hjelpe CBD i å bli effektivt planlagt av legemiddeladministrasjonen, " sa han. Amerikansk føderal lov sier at marihuana ikke har noen medisinsk verdi.
GW Pharmas aksjer steg 3, 62% i ettermiddagshandel til 150 dollar.
Verdens første marihuana ETF, Horizons Marijuana Life Sciences Index ETF (HMMJ.U.XTSE), fordeler 9, 52% av sin samlede vekt til GW Pharma. Selskapet utgjør også 4, 29% av de samlede eierandelene i den amerikanske børsnoterte ETFMG Alternative Harvest ETF (MJ).
