Hva er Orphan Drug Credit
Den sjeldne medisinekreditt er en føderal skattekreditt som er tilgjengelig for bedrifter, ikke enkeltpersoner, som gir farmasøytiske selskaper insentiver til å utvikle medisiner og behandlinger for sjeldne sykdommer som ikke påvirker nok mennesker til at selskapet kan tjene penger på salget av de behandlinger til pasientpopulasjonen.
BREAKING NED Orphan Drug Credit
Den sjeldne medisinekreditt er en kreditt tilgjengelig for farmasøytiske selskaper for å skape økonomiske insentiver for å utvikle medisiner og behandlinger for sjeldne sykdommer som rammer små populasjoner. Dette kredittet kan kreves av legemiddelfirmaet om testing for å utvikle behandlingene utføres av selskapet selv eller kontrakt til tredjepart. Med noen unntak må testing skje i USA. Foreldreløse medikamenter er medisiner utviklet for å behandle foreldreløse sykdommer, som er gruppen betegnelse for ekstremt sjeldne medisinske tilstander som Huntingtons sykdom, ALS og Tourette syndrom.
Til tross for at de er sjeldne forhold hver for seg, rammer foreldreløse sykdommer et stort antall mennesker. Selv om det er nesten 30 millioner mennesker som lider av foreldreløse sykdommer i USA, er det bare godkjente behandlinger for fire prosent av disse sykdommene. Dette betyr at pasienter med 96 prosent av foreldreløse sykdommer ikke har noen gode behandlingsalternativer. Den medisinske avgiftskreditt er et forsøk på å oppmuntre til utvikling av behandlinger for disse sykdommene for å gi lindring til pasientene som er berørt av dem. Uten disse skattekredittene ville farmasøytiske selskaper bli tvunget til å kreve priser for behandlingene som er så høye at de berørte pasientene aldri hadde råd til dem, noe som vil beseire formålet med å utvikle disse behandlingene i utgangspunktet. Den uregelmessige medisinskskattekreditt overbryter dette gapet og hjelper selskapene med å utvikle behandlingene samtidig som de lar dem være rimelig nok til at menneskene som trenger dem har råd til dem.
Historie om orphan Drug Credit
Før Orphan Drug Act ble vedtatt i 1983, var farmasøytiske selskaper og medisinske forskere ikke i stand til og uvillige til å investere i behandlinger for ekstremt sjeldne sykdommer, fordi de visste at å utvikle disse behandlingene aldri ville betale for seg selv. Det er rett og slett ikke nok pasienter med hver foreldreløs sykdom til å kunne betale tilbake utgiftene sine, la det være med å tjene penger. Kliniske studier kostet tusenvis av dollar per pasient selv når forskerne kunne finne nok pasienter til å utføre disse forsøkene. De klarte ikke å utvikle disse behandlingene uten en sponsor for behandlingsutviklingsprosessen, og mange behandlinger satt og ventet på en sponsor.
Mellom 1983 og 2018 ga den foreldreløse medikamentavgiftskreditt en kreditt på 50 prosent av de kliniske testkostnadene for medisiner som ble testet i henhold til § 505 (i) i føderale lov om mat, medikamenter og kosmetikk. En del av overhalingen av skattekoden som ble utført i 2017 under Trump-administrasjonen, reduserte mengden av den uregelmessige medisinskskattekreditt fra 50 prosent til 25 prosent av kvalifiserte utgifter til klinisk testing fra og med 2018. Dette ble sett på som skadelig av National Organization for Rare Forstyrrelser og mange andre fortalergrupper.
