Novartis AG (NVS) har oppnådd et stort gjennombrudd i sitt bud om å behandle tilfeller av avansert brystkreft.
I en uttalelse kunngjorde det sveitsiske farmasøytiske selskapet, som har arbeidet med brystkreftkurer i mer enn 30 år, at dets dobbeltblinde, placebokontrollerte studie med 572 randomiserte pasienter leverte "en forbedring i progresjonsfri overlevelse, " som var det primære endepunktet for pasienter med HR + / HER2- avansert brystkreft med PIK3CA-mutasjon. Novartis brukte BYL719, en undersøkende, oralt biotilgjengelig PI3K-hemmer, i kombinasjon med fulvestrant, et medisin som ble brukt til å behandle hormonreseptor-positiv metastatisk brystkreft.
"BYL719 er den eneste alfaspesifikke PI3K-hemmeren og den første som viser potensiell økt fordel og akseptabel tolerabilitet for pasienter, " sa Samit Hirawat, administrerende direktør og leder for Novartis's Oncology Global Drug Development. "Vi blir oppmuntret av resultatene som er observert i SOLAR-1-studien og ser frem til å sende inn dataene til en kommende medisinsk kongress og starte diskusjoner med helsemyndigheter over hele verden."
Selskapet bemerket at det foreløpig ikke er godkjente PI3K-hemmere for HR + avansert brystkreft, selv om omtrent 40% av de syke opplever PIK3CA-genmutasjoner. Novartis, som siterer flere studier, la til at PI3K spiller en viktig rolle i å regulere celleprosesser og er det hyppigst forandrede trinnet for å fremme tumorvekst, sykdomsprogresjon og behandlingsresistens.
Nyhetene om Novartis gjennombrudd kom kort tid etter at FiercePharma rapporterte at det Basel, Sveits-baserte selskapet utnevnte nok en midlertidig administrerende direktør for å drive sin urolige Korea-virksomhet. Joshi Venugopal, den tidligere sjefen for Novartis Asia Pacific arm, står overfor en stor oppgave ettersom selskapets virksomhet i landet har blitt rystet av beskyldninger om en tilbakeslagsordning til leger som har som mål å drive resepter.
Det koreanske helse- og velferdsdepartementet og andre organer har allerede bøtelagt Novartis for sin oppførsel. En kriminell rettssak foregår nå i Seoul for å fastslå om selskapet brukte akademiske begivenheter sponset av medisinske tidsskrifter for å trakte rundt 2, 3 millioner dollar i ulovlige utbetalinger til leger.
Novartis aksjer har steget 13% de siste to månedene etter at selskapet leverte solide resultat for andre kvartal.
